諾美婷暫不下架 廠商提管控計畫
國內減肥藥市占率,超過7成的諾美婷,因為多次傳出,可能造成心血管疾病,繼歐盟與美國後,國內衛生署昨天也召開,藥物安全評估委員會討論,最後決議減肥藥諾美婷暫不下市,但藥商必須在一個月內,提出風險管控計畫,同時限縮使用範圍,如果風險仍高,不排除暫停在台販售。
就是這顆減肥藥丸諾美婷,多次傳出會增加心血管疾病風險,歐盟在今年初已撤銷執照,美國食品藥物管理局FDA,日前也開會討論是否下架,而國內衛生署16日,召開藥物安全評估委員會後決議,暫時不下架,但要求廠商必須一個月內,提出風險管控計畫。
衛署食品藥物管理局科長 戴雪詠:「包括醫師的處方行為,病患用藥後的使用狀況監測,以及藥師在調劑的時候,他們是不是有給予病患,就是一個適當的用藥指導。」
衛生署表示,諾美婷因為含有Sibutramine成份,會讓身體血壓升高、心跳加速,是造成中風的主要原因,從國內282例,不良反應通報來看,大多是心悸、胸口不舒服等輕度症狀,而且有高達7成5的病人,是非肥胖型,根本不需要用藥,因此將要求醫師和藥局,限縮藥物使用對象。
衛署食品藥物管理局科長 戴雪詠:「瘦子然後健康的人,他還在吃這個(減肥藥),會讓他心臟血管不舒服的產品,基本上他就是有他的潛在危險性。」
衛生署說先要求藥商,提出改善計畫,一個月後再來評估,若風險仍然很高,不排除做出醫師暫停開處方,藥局暫停販售的決議。 (2010-09-17)
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